酮康唑口服制剂存严重肝毒性 海南要求停止销售使用

海口网 http://www.hkwb.net  时间:2015-07-03 09:53

  经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应。近日,国家食药总局发布公告,要求停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。

  7月2日,南海网记者获悉,日前,省食药监局要求经营、使用酮康唑口服制剂的单位,一律停止销售和使用,就地封存。确保该药品于2015年7月30日前由生产企业全面召回。

  省食药监局将加强对酮康唑口服制剂经营、使用单位的监督检查,逾期未召回的,一经发现,将依法严肃处理。同时,欢迎广大群众监督举报,举报电话:12331。

  酮康唑口服制剂生产企业名单

  序号通用名称生产企业批准文号

  1酮康唑片永信药品工业(昆山)有限公司国药准字H20058170

  2酮康唑片南京长澳制药有限公司国药准字H20094093

  3酮康唑胶囊上海金山制药有限公司国药准字H20003678

  4酮康唑胶囊浙江京新药业股份有限公司国药准字H199813113

  5酮康唑胶囊武汉中联集团四药药业有限公司国药准字H19993303

  6酮康唑胶囊南京白敬宇制药有限责任公司国药准字H109000557酮康唑胶囊湖北纽兰药业有限公司国药准字H20064565

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